证据概要总结

【讲堂】GRADE的证据概要和结果总结表（续）

GRADE步骤最后一步是形成GRADE证据概要表，它们是GRADE工作组开发的呈现可得证据的质量、与质量评级有关的判断及备选方案对所关注结局的影响的方法。...

GRADE系统是循证医学的最新进展，是当前证据质量和推荐强度分级的国际标准之一，适用于临床实践指南、系统评价和卫生技术评估。本文摘自2011年循证医学杂志GRADE系列文章的导论，主要的内容包括：GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development,and Evaluation)的概述，形成推荐意见的过程，并展示证据总结的最终结果：证据概要表(evidence profile,EP)和结果总结表(the summary of findings table, SoFs table)。

GRADE步骤最后一步是形成GRADE证据概要表（evidence profile, EP）和结果总结表(the summary of finding tables, SoFs table)，它们是GRADE 工作组开发的呈现证据的质量、与质量评级有关的判断对结局的影响的方法。证据概要表和结果总结表分别服务于不同的目的并为不同使用对象而设。证据概要表：

证据概要表包括对每个结局的结果总结和详细的质量评价，见表1。证据概要表提供了系统评价或指南作者所作判断的每个记录，有助于结果总结表制作者确保其所作出的判断系统透明，同时允许其他人来检查判断。指南制定委员会成员应通过证据概要表以确保其对作为质量评价基础的判断达成一致意见。

结果总结表：

结果总结表包含了对每个结局的证据质量评价，但没有该评价所依托的详细评判信息。见表2。除省略了质量评价的细节描述而增加了评论一栏外，SoFs表所呈现的信息与完整的证据概要表所提供的信息相同。栏目排列的逻辑顺序代表了其重要性——最重要者放第一栏,次重要者随后。除栏目顺序不同外，SoFs 表（见表2）还描述了干预组和对照组的绝对风险，且提供了干预组率的可信区间, 而证据概要表（表1）则描述了率差及其可信区间。此外，对绝对风险差异无统计学意义的结果（如由替代结果鼓室图检查推断的听力），证据概要表仅标注了其结果无统计学意义，而SoFs表则提供了干预事件率的可信区间。结果总结表针对的对象更广，包括系统评价及指南的终端用户。它为决策者提供了其所需关键信息的简明总结，对指南而言，则提供了推荐意见所依据的关键信息总结。GRADEpro计算机软件使证据概要表和结果总结表的制作过程更容易。

制作证据概要表和结果总结表时的注意事项：

1. 证据概要表和结果总结表的一贯性原则与变通性

尽管推荐采用表1、表2中的这种标准格式，但是对不同对象，可能有更合适的列表方式。本文中我们所提供的证据概要表和结果总结表中，栏目顺序和绝对风险表述有所不同。

在制作证据概要表和结果总结表时，需要权衡一贯性原则与变通性之间的关系。一贯性可使其使用更容易，而变通性可针对特定读者或证据的某些特性，如省略一些质量评价条目列，或以不同方式展示结果。此外，关注连续性变量及探讨诊断性问题的证据概要表和结果总结表格式上有所不同。2. 证据摘要表

建议一些重要条目应包括在所有的证据总结里。如证据概要表均应有一行描述患者的重要结局。每行均应包含以下内容：研究个数与研究对象样本量、研究设计(随机对照试验或观察性研究)、决定证据质量的相关因素(见图2)、对该结局的总体质量评价(高、中、低或极低)及对干预相对和绝对效应的估计。

3. 结果总结表

SoFs 表所建议的格式体现了简洁性(让广大读者尽可能容易地理解相关信息)与完整性(使信息及蕴含的判断尽可能透明)的平衡。使用这种格式时,仍须判断需呈现哪些信息(如哪些结局和哪一级风险)及如何表达这些信息(如如何表述连续性结果)。虽然推荐使用这种或类似格式，准备SoFs表的人应充分考虑目标读者的特征和证据的特征以决定采用哪种最佳格式。 GRADEpro 软件的升级版为证据概要表和SoFs表的制作增加了附加选项以体现这一灵活性。

本文（包括图表）摘自——

Guyatt G, Oxman A D, Akl E, et al. GRADE 指南: Ⅰ. 导论——GRADE 证据概要表和结果总结表[J]. 中国循证医学杂志, 2011, 11(4): 437-445.