罗氏19亿美元收购Flatiron、亚马逊开始卖药……

上周还有这些大事不能错过：Kite31.5亿美元与Sangamo合作开发下一代CAR-T疗法、首款口服新生儿糖尿病药获EMA批准上市、口服索马鲁肽首项临床三期结果积极……...

文：新康界综合

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节后返工的第三日，不知道小伙伴们有没有找回工作的状态呢？上周由于春节假期，除了哈药赶在情人节牵手GNC外，国内医药圈暂无大事。而国外交易市场依然活跃，罗氏19亿美元收购Flatiron，加大大数据开发与投资；Kite制药31.5亿美元牵手Sangamo合作开发下一代CAR-T……

政策

广东整治药品流通，重点检查药品追溯

2月22日，广东省食品药品监督管理局印发通知，要求对于审查结果不符合《药品经营质量管理规范》的，应按规定责令企业限期整改或提请省局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或吊销《药品经营许可证》，必要时应进行现场检查。

此次检查重点，是药品批发企业是否在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

企业

Kite斥资31.5亿美元与Sangamo合作开发下一代CAR-T疗法

2月22日，吉利德旗下Kite公司宣布与Sangamo签订全球合作开发协议，基于Sangamo公司的锌指核酸酶（zincfinger nuclease，ZFN）技术平台开发下一代治疗不同肿瘤的自体和异体细胞疗法。

根据协议，Sangamo将从Kite制药获得1.5亿美元首付款，未来可获得12.6亿美元的研发、注册及商业里程金（首个销售里程碑），以及17.5亿美元的销售里程金（许可产品年销售收入达到特定里程碑），交易总额31.5亿美元。此外，Sangamo未来还可从Kite获得分层销售分成。Kite负责产品的研发、生产和商业推广。

亚马逊销售自有品牌的非处方药

据Business Insider中文站2月22日报道，在亚马逊平台上，已开始销售其自有品牌的非处方药。这一系列非处方药的品牌为“Basic Care”，由Perrigo生产，包括抗过敏药和止痛药。

罗氏19亿美元收购Flatiron：大数据助力抗癌药物研发

2月16日，罗氏宣布与Flatiron Health正式签订并购协议，罗氏以19亿美元购买Flatiron Health的全部股份，交易将于2018年上半年完成。Flatiron Health致力于整合癌症相关的医疗大数据，在肿瘤专用电子健康记录软件(Oncology-specific electronic healthrecord software)、癌症研究真实世界数据综合处理等方面具有领先的市场地位。

合全药业与Regulus公司合作研发生产microRNA

2月23日，合全药业宣布与Regulus Therapeutics Inc.达成合作协议，共同开展寡核苷酸领域的研发以及中型规模的non-GMP/GMP生产。Regulus是一家生物制药公司，致力于开发以microRNA（微小核糖核酸）为靶标的创新药物。

新药

口服索马鲁肽首项临床III期结果积极

2月22日，诺和诺德公布口服索马鲁肽（GLP-1类似物）治疗2型糖尿病的首个IIIa期PIONEER 1研究的一线结果。一线治疗结果表明，与注射剂相比，疗效和安全性都有所提高。索马鲁肽是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂，将在未来与其他糖尿病药物进行的头对头试验，包括勃林格殷格翰公司和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance片剂、默沙东的DPP-IV抑制剂Januvia片剂，以及诺和诺德的每日一次注射给药的GLP-1激动剂Victoza。

risankizumab治疗银屑病重磅期数据公布

2月17日，AbbVie在2018美国皮肤病学会年会上公布了在研IL-23单抗药物risankizumab两项关键III期ultIMMa-1和ultIMMa-2研究的数据。risankizumab由AbbVie和勃林格殷格翰联合开发，鉴于risankizumab的出色临床数据，以及注射频次更低的优势，分析师预测risankizumab有望成为best in class的IL-23单抗药物。

首款口服新生儿糖尿病药获EMA批准上市

2月22日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)，首次批准Ammtek公司的Amglidia用于治疗新生儿糖尿病。资料显示，Amglidia有效成分为格列本脲，剂型为口服混悬液，规格0.6mg/mL和6mg/mL。