【CHC2018】高润霖：生物可吸收支架能否回归？
生物可吸收支架（BVS）被誉为x26quot;第4次介入革命x26quot;，受到临床医生的广泛关注。然而，随着一系列相关研究结果发布，其不良事件率高于药物洗脱支架（DES）的事实令学界质疑声起。特别是，去年9月14号，第一代生物可吸收支架宣布全球停止销售。...
一. 回顾ABSORB系列研究，支架内血栓引担忧
BVS不像传统支架那样会永久留在病变位置，在帮助血管恢复自然无拘禁状态后，BVS消失，不留任何异物。BVS促进血管正性重构，且在3年时完全降解吸收，从而可以让治疗的动脉重新获得正常的弹性，以扩张和收缩。
ABSORB系列研究，如ABSORB II、ABSORB III、ABSORB Japan、ABSORB China的一年期研究结果荟萃分析显示，Absorb BVS与Xience CoCr -EES在全因死亡、心血管死亡、心肌梗死、支架内血栓形成以及缺血驱动的靶血管血运重建（ID-TLR）方面均无统计学差异，Absorb BVS的一年期安全性和有效性可媲美DES。
有鉴于此，美国FDA建议医生应遵循IFU，避免在小血管（1:1，且球囊直径≤支架直径+0.5 mm；自主选择是否使用腔内影像设备确保支架充分扩张、贴壁及病变覆盖。
三. BVS必将回归介入心脏病学治疗舞台
对于BVS，目前改进目标是更薄的支架杆，致力于从150 μm降到100 μm。包括我国和印度在内都在研发新款BVS，例如我国原创Firesorb生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱支架、IBS铁基可吸收药物洗脱支架。
高润霖院士表示，多项临床研究证明Absorb BVS支架内血栓形成，尤其是极晚期血栓明显增多，第一代BVS未达到预期目标。选择适宜患者，优化置入技术，有可能减少血栓形成。但是，我们要用发展的眼光看任何新科技，BVS是冠心病介入第四个具有标志性的新技术。它绝不仅仅是研发一款新支架，除了材料学的革新，还需要多学科合作及全面的技术探索。Absorb BVS撤市并不意味着BVS研究的终结，而是标志着新的开始。
第一代BVS支架壁过厚，是造成血栓增加的根本原因。改进聚合物性能，增加径向支撑力，减少支架杆厚度，进一步改进生物相关性；探索新的可吸收材料，是今后努力的方向。BVS的理念是正确的，实现无置入的血管重建是人们的理想。第二代BVS初步研究结果令人鼓舞，相信BVS一定会重新回到介入心脏病学的舞台。
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编辑 王雪萍┆美编 柴明霞┆制版 刘明玉
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