礼来2020Q1财报:10款新药成“王牌”,度拉糖肽增长40%!

 

营收强劲增长15%,10款“新药”是主推手!...



4月23日晚,礼来发布了2020年,第一季度财报。据披露,今年Q1季度,礼来营收58.60亿美元,同比增长15%,可谓十分强劲。一方面,受2014年以来上市,的药物trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、emgality等的,销售增长推动;另一方面 ,受新冠疫情影响,人们的药物购买需求增加,带来了约2.5亿美元的收入增长。

1、近5年上市的新药是礼来的增长引擎

据礼来财报显示,Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Emgality、Olumiant、Basaglar、Tyvyt、cyramza和baqsimi这10款,药物贡献的收入增长最大,药物销售总额约占总营收,的51%,而销售总额同比,增长了约19.9%。可以说近5年上市的新药,是礼来的增长引擎。

图表1:影响全球销售额增长的产品情况



来源:礼来财报,中康产业资本研究中心

图表2:关键增长产品Q1季度情况



来源:礼来财报,中康产业资本研究中心

其中,银屑病药Taltz、乳腺癌药verzenio及类风湿关节炎药,olumiant的销售额同比增长均超过了70%,销售收入分别为4.44亿美元、1.88亿美元及1.40亿美元。另外,偏头痛药emgality和经典霍奇金淋巴瘤药tyvyt的,销售增长也较多。Tyvyt(达伯舒)是礼来与信达生物合作,开发的药物,据两家今日发布的公告,nmpa已经正式受理该药用于非鳞状非小细胞肺癌,一线治疗的新适应症申请。同时,该药是目前唯一进入我国国家,医保目录的pd-1单抗产品,值得期待。

另外,礼来销售额第一的,产品trulicity(度拉糖肽)在今年第一季度的销售额,达12.29亿美元,同比增长40%。trulicity是礼来目前的,王牌产品,Q1季度贡献了近21%的收入,销售额远高于其他产品。其实,从trulicity于2014年,9月上市以来,其销售额就在一路飙升。从礼来的产品情况看,公司在深耕糖尿病领域,而同样专注于糖尿病的诺和诺德是,其主要的竞争对手。

至于销售额下滑的主要,产品,如糖尿病成熟产品,humulin销售额下滑5%至6.96亿美元、治疗骨质疏松的forteo,销售额下滑13%至2.72亿美元,主要是受到仿制药竞争,的影响。另外,用于勃起功能,障碍的cialis、糖尿病药物Trajenta(利格列汀)及注意力缺陷多动障碍,药物strattera的销售额也有较大下滑,不过由于占营收的,比例不大,因此对整体影响较小。

图表3:礼来2020Q1季度药品销售情况



来源:礼来财报,中康产业资本研究中心

2、全球疫情推动,人们购药需求,但研发活动受阻

由于全球新冠疫情的不断蔓延,导致人们的用药需求增加。而受益于此,礼来全球业绩,额外增加了2.5亿美元,其中,美国区就贡献了2亿美元。

在应对新冠病毒方面,礼来分别与国家过敏,和传染病研究所(NIAID)及AbCellera签订了协议,与前者共同,研发baricitinib(巴瑞替尼) 用于治疗COVID-19,而与后者则计划共同开发用于潜在,治疗和预防covid-19的抗体产品。

图表4:礼来在研的潜在COVID-19治疗产品



来源:礼来财报,中康产业资本研究中心

另外,由于全球疫情形势严峻,礼来在3月宣布延迟启动大多数新研究,(新研究),并暂停多数正在进行研究,的注册。而对于已经在进行中的,临床试验,患者将继续接受治疗。

3、最新在研管线一览

礼来的产品管线较为丰富。目前,其有临床Ⅰ期项目27个、临床Ⅱ期项目10个、临床Ⅲ期项目15个、等待获批上市的产品,有9个。

图表5:礼来最新在研管线



来源:礼来财报,中康产业资本研究中心

其中,Taltz(ixekizumab)已获FDA批准用于治疗6-17岁患者的中度至重度,斑块状牛皮癣,适应症进一步拓展;URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准,用作每日多次注射方案的,一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。除了欧盟之外,礼来也已向美国和日本的监管机构,提交了urli的上市申请。另外,用于特应性,皮炎的baricitinib、骨关节炎疼痛的ngf抑制剂tanezumab等7款产品,还在注册审查中。

值得注意的是,该管线中有两项被移,除的产品,均是糖尿病药物:DACRA-089和Empagliflozin(恩格列净)。前者是临床Ⅰ期产品,后者则处于上市申请阶段。empagliflozin是礼来与勃,林格殷格翰合作开发的产品,目前已上市用于2,型糖尿病成人患者的治疗。不过,今年3月份,fda拒绝了该药用于1型,糖尿病的申请。fda在crl中表示无法批准目前,形式的申请,这与2019年11月fda内分泌,和代谢药物咨询委员会(EMDAC)的投票结果一致:Empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物治疗t1d成人患者,的益处不大于风险,数据不支持其批准。据了解,美国至今尚无sglt,抑制剂获批t1d适应症,但在欧盟和日本,已有多款产品获批。

另外,在今年第一季度,mirikizumab用于中度至重度斑,块状牛皮癣的3期临床试验在oasis-1中达到了,主要和次要终点,预计OASIS-2试验将于2020年晚些,时候完成;taltz用于中度至重度牛皮癣患者的,4期研究ixora-R已完成。

创新是产业增长,的主要驱动力,而礼来q1季度的,业绩情况也很好的诠释了这一点,新药是礼来业绩,增长的主要引擎。著名医药咨询公司IDEA pharma此前曾发布(曾发布)了,一份关于全球制药企业创新力的榜单:在药物创新指数榜单中,礼来排名第五,相对于2019年排名后退了,2位;在药物发明指数榜单中,礼来排名第三,相对2019年排名不变。总的来说,礼来的创新能力在全球还是,处于顶尖水平的。而依靠创新,礼来未来应该会“动力十足”!

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