2020ASN震撼公布!FIDELIO-DKD研究:慢性肾病合并糖尿病患者应用Finerenone心肾获益

 

2020年10月23日,探索糖尿病肾病新药的大规模Ⅲ期RCT研究——FIDELIO-DKD于美国世界肾脏病年会(ASN)上公布,同期在线发表于NEJM杂志...





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导语

2020年10月23日,探索糖尿病肾病新药的大规模Ⅲ期RCT研究——FIDELIO-DKD于美国世界肾脏病年会(ASN)上公布,同期在线发表于NEJM杂志[1]。结果证实,在标准治疗基础上,慢性肾病合并糖尿病患者应用新型盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)Finerenone可显著降低肾脏复合终点风险,同时降低心血管事件风险,且安全性良好。

这一里程碑式研究使Finerenone成为第一个被证实可为慢性肾病合并糖尿病患者带来心肾获益的MRA类药物!南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任、中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授作为该系列研究FIGARO-DKD中国主要研究者,对研究结果和临床意义进行了详细介绍。


朱大龙 教授

医学博士、主任医师、教授、博士研究生导师

中华医学会糖尿病学分会主任委员

南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任



研究概况及设计

FIDELIO-DKD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、事件驱动的Ⅲ期研究,入组来自全球48个国家1000多个中心5734例慢性肾病合并2型糖尿病(T2DM)患者。在标准治疗基础上,患者以1:1比例随机接受Finerenone 10 mg/20 mg每天一次口服(n=2833)或安慰剂治疗(n=2841);标准治疗包括降糖治疗和最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断剂,如血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)。中位随访2.6年。

入选标准覆盖了糖尿病患者中的广泛慢性肾病(CKD)人群,尿白蛋白肌酐比(UACR)在30~5000 mg/g范围之间,估算肾小球滤过率(eGFR)≥25~


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