大咖访谈：祝贺诺和泰上市，谈谈哪些人群最获益？_【idiabetes】

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GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂司美格鲁肽（诺和泰）在国内隆重上市，用于口服二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的T2DM成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险！在中国T2DM患者中进行的研究显示司美格鲁肽显著降低HbA1c达1.8%，达标率高达86.1%，同时其具有显著心血管代谢综合获益半衰期长达7天，大大提高患者用药依从性那么司美格鲁肽临床应用的特点及优势如何，哪些人群应用最能获益？本刊特别采访了中山大学附属第一医院内分泌科的李延兵教授，对GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的临床获益做深入解读

国际糖尿病：随着GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的上市，您认为司美格鲁肽的哪些优势会给中国T2DM患者带来新的治疗选择？

李延兵教授：中国T2DM的治疗现状不尽满意，虽然糖尿病的知晓率治疗率均有所提升，但控制率不足50%；另外，糖尿病合并心血管高危因素或者患有心血管疾病的患者比例越来越高，需要在管理血糖的同时，对心血管高危因素或者心血管疾病进行管理

新一代GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的上市，正是应这些临床治疗需求而生根据指南，对于合并心血管疾病或心血管危险因素的，或者合并慢性肾脏疾病的糖尿病患者，在血糖控制的同时，应优先推荐具有心血管获益的降糖药物，包括GLP-1RA和SGLT2抑制剂，治疗的推荐力度是准一线因为对于合并心血管疾病或心血管危险因素的糖尿病患者，可以不考虑患者的HbA1c水平应用这两类降糖药物进行治疗，推荐力度比较强对于不伴有心血管风险因素或心血管疾病的早期糖尿病患者，如果合并超重或肥胖，或是低血糖风险比较高，GLP-1RA亦是优先推荐的二联药物在二甲双胍治疗的基础上如果血糖控制不佳，或者预期血糖不能得到理想控制的，都可启用GLP-1RA或者SGLT2抑制剂[1]

司美格鲁肽在GLP-1RA类药物中作用非常突出首先，作用强效临床研究显示司美格鲁肽可降低HbA1c达1.8%，达标率高达86.1%，可降低体重，对血脂谱的改善产生有利影响，使它在综合治疗效果方面非常突出[2-4]

另外，由于司美格鲁肽是周制剂，可提高患者依从性司美格鲁肽通过对人GLP-1结构的改造，包括改变两个氨基酸位点[8位和第34位氨基酸（丙氨酸α-氨基丁酸，赖氨酸精氨酸）]，同时（在第26位赖氨酸）增加脂肪二酸侧链，使其在体内的半衰期可以长达7天，一周注射一次可以保持平稳的血药浓度，疗效更好更持久[5-7]

最后，除了综合获益外，司美格鲁肽可改善糖尿病合并心血管高危因素或者心血管疾病患者的心血管结局在SUSTAIN 6研究中，司美格鲁肽可以显著降低糖尿病患者主要心血管不良事件3P-MACE（即心血管死亡非致死性心梗和非致死性卒中）发生风险26%，其中改善幅度更大的是非致死性卒中的风险[8]而大庆研究的结果表明中国人群心血管疾病导致的死亡中，大约一半是由卒中所致所以司美格鲁肽对非致死性卒中的突出疗效，也特别适合中国人群的心血管结局管理

司美格鲁肽的上市无疑给中国T2DM患者的管理增加了一个非常有力的武器，可以发挥更好的综合血糖控制作用，以及改善心血管结局，兼顾提高治疗依从性，将会受到广大医生和患者的追捧

国际糖尿病：您讲了很多司美格鲁肽的优势，那您认为临床上哪些患者应积极推荐使用司美格鲁肽？

李延兵教授：司美格鲁肽推荐用于两类人群：

第一类：合并心血管疾病或心血管高危因素的T2DM患者，不考虑患者目前的HbA1c水平，都应该推荐使用

另一类：单纯从血糖控制的角度来说，在一线治疗药物二甲双胍降低血糖不能达标，或者预期单药治疗不能达标的患者，需要二联治疗时，GLP-1RA作为优先推荐[9]特别适合需要额外体重管理，或者低血糖风险较高的人群，可作为优选的二线治疗

所以，司美格鲁肽的适用人群基本可以涵盖大部分的糖尿病人群

国际糖尿病：随着GLP-1RA周制剂司美格鲁肽上市，您对司美格鲁肽后续在中国的临床应用有哪些期待和展望？

李延兵教授：再次祝贺GLP-1RA周制剂司美格鲁肽上市

希望未来在指南的指引下，司美格鲁肽成为更多患者的临床选择由于有了司美格鲁肽这样同时降糖且具有心血管获益的药物，我们更加关注糖尿病患者心血管合并症或者危险因素的评估，使更多的患者获益在血糖控制方面，也可突破原有的一些瓶颈，司美格鲁肽在强效降糖的同时，不增加低血糖风险，而且具有良好的体重管理优势，在优质达标方面，会给患者带来进一步的提高[10-11]同时司美格鲁肽作为周制剂，患者接受程度也会更高未来希望更多的患者使用司美格鲁肽，产生更好的治疗效果

参考文献

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1.Diabetes Care. 2020;43(Suppl. 1):S98S110.

2.Sorli C et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:251-60.

3.Pratley RE et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275-86.

4.Lingvay I et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(11):834-44.

5.Lau J et al. J Med Chem 2015;58:737080.

6.Kapitza C et al. J Clin Pharmacol 2015;55:497504.

7.Lund A et al. Eur J Intern Med 2014;25:40714.

8. Marso SPet al. N EnglJ Med 2016;375:183444.

9.Aroda VR et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5:355-66.

10.Ahrén B et al. LancetDiabetes Endocrinol 2017;5:341-54.

11.Ahmann AJ et al. Diabetes Care 2018;41:258-66.