IVD时代来临，你准备好了吗？

今天我们来了解IVD行业。没听说过IVD？其实它和我们每个人息息相关。感冒发烧去医院验血？血糖血脂偏高想查个...



今天我们来了解IVD行业。没听说过IVD？其实它和我们每个人息息相关。

IVD是in vitro diagnostic products的缩写，中文译为体外诊断产品。

本期我们将分享对IVD人才市场的洞察和招聘建议，更有IVD知识科普，干货在后面哦！



近年来，IVD行业有着巨大的增长潜力，多个诊断巨头纷纷在华扩大投资，与此同时国内公司也纷纷崛起，IVD行业的人才需求也随之增长。

专业性

IVD行业如火如荼的发展，对于未来人才的专业性要求会越来越高，行业数据显示有30%左右的IVD从业人员拥有硕士以上学位。

渠道及行业相关经验

行业越细分，对于渠道的整合与利用要求越高，因此企业对于销售、渠道等岗位必须加以重视。大部分IVD公司通过经销商渠道管理销售，对产品行业的熟悉及区域管理、渠道管理的经验成为制胜的关键。

在此现状下，企业的人才战略也应该作相应的调整。

校园招聘

由于IVD行业对专业性的要求，从专业院校吸引并储备综合素质出色的专业性人才至关重要。

建立人才库，销售与渠道为王

由于销售与渠道的招聘量较大，对于企业HR来说，充分了解竞争对手，了解IVD市场，建立起自己的人才库，才能高效、高质量地在短时间内完成这些关键职位的招聘。

人才的保留与培养

在行业前景看好的前提下，行业内部关于人才的竞争愈发激烈。Futurestep建议企业重视人才保留与培养，通过职业发展、培训等多种方式来保留员工。




体外诊断（IVD）是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。

在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(CE)。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。

但在中国情况却不同，IVD未被独立区分与界定，即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散，分别从属于医疗器械(Medical Devices，MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。Futurestep对IVD行业进行了详细分析，从不同的角度来说，IVD行业可进行不同种类的细分。

从应用角度来看,

IVD被广泛使用于各类疾病的诊断

从终端用户来看，

可在医院、科研院校和各类检验机构使用

作为医疗器械的一个子版块，IVD（体外诊断）发展迅速，近年来深受资本追捧。因为IVD代表了中国90年代到现在医疗水平的发展，从中也可以看到现在的科研热点和未来的发展趋势。在国家打压设备及耗材的趋势下，IVD将成为新的引爆点。

IVD与药械最大的区别就是，IVD产品的使用终止于诊断报告，判断相对简单。

另一方面，IVD拿证周期短，偏试剂的公司固定资产投入较少，企业如果不走弯路，一般2~3年左右产品可以产生销售，且毛利较高，一般70%左右；试剂为主的公司，毛利甚至可以达到80%~90%。

下图是2006年到2015年国家关于诊断试剂的政策性文件：



在技术发展与政策支持的双重保障下，我们有理由相信IVD行业的潜力无限，未来一定在有准备的人手中。

来源：Futuretep睿程生物

本文为转载，版权属原作者所有。

01 收藏！国家局器械审评中心老师联系方式

02 医疗器械注册核查常见问题汇总

03 这46款产品不再是医疗器械了！

04 11省医疗器械重点监管目录已出，有你家的产品吗？

05 又有490个医疗器械产品“阵亡”了！

06 ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效

07 医械注册批件频频被退，到底为哪般？

08 豁免临床、同品种医械产品的临床评价该如何做

09 医疗器械产品注册收费标准

10 创新医疗器械特别审批审查结果汇总（持续更新）

1、医疗器械注册与临床试验咨询请拨：400 609 1580

2、合作或投稿，请发邮件至：freda@fredamd.com

（回复“投稿”，查看稿酬标准）

3、您还可以与我们在QQ上互动：2206460483，注册与临床交流群：377876554

4、对此文如有疑问或建议，欢迎给我们留言，您的声音是我们前进的动力！“请关注公众号：fredamd2，医疗器械最新资讯，每晚10:00与您分享！”

    关注 弗锐达医疗器械资讯