瑞石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点

该药具有成为潜在同类最优的可能...





2020年10月26日，中国上海：瑞石生物医药（瑞石生物）今天宣布，其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2（NCT04162899）获得成功，达到试验主要及次要终点，为全球数以亿计的患者带来新的希望。

QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂，在中度至重度特应性皮炎人群中完成的首个临床II期研究。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究在中国23个研究中心进行。纳入研究的105名成人受试者均为既往疾病控制不佳的患者，被随机分配每日口服8mg或4mg的SHR0302片或安慰剂，疗程为12周。主要终点为第12周时达到研究者总体评分（IGA）应答的受试者百分比。IGA应答是国际公认的疗效评价金标准，定义为IGA评分达到0或1分（0=皮损完全清除，1=皮损几乎完全清除）。

研究结果显示，两种治疗剂量均明显改善了患者的临床症状，并提高了生活质量。患者在接受了8mg或4mg SHR0302片单一疗法后，皮肤病灶清除显著有效。12周时，接受8mg治疗的患者中54.3%获得IGA应答，接受4mg治疗的患者中25.7%达到IGA应答。与对照组5.7%相比，两种治疗剂量均达到显著的统计学差异（8mg，p

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