创新医械特别审批申请审查结果（附总表）
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。...
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第3号）
2016-05-03 10:26
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
1.产品名称：正电子发射及X射线计算机断层成像装置
申 请 人:明峰医疗系统股份有限公司
2.产品名称:无张力尿失禁悬吊系统
申 请 人:深圳迈普再生医学科技有限公司
公示时间：2016年5月3日至2016年5月16日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
联 系 人：徐亮
电话：010-68390674
传真：010-68390777
电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座301室
邮编：100044
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年4月26日
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