全国辅助用药目录将出台，按药品年销售额排序筛选 丁香早读

2019 年 2 月 27 日丁香早读...

全国辅助用药目录将出台，按药品年销售额排序筛选

2018 年 12 月，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，明确每省需上交包含至少 20 个品种的地方辅助用药目录，作为全国辅助用药目录的基础。而遴选原则，是在通用名下，按照相应品种年度使用金额（2017 年 12 月 1 日至 2018 年 11 月 30 日）由多到少排序形成。

《通知》发布后，关于出台专门目录能否规范、有效、可持续地解决辅助用药滥用问题，不同意见者分歧明显。

中国医药企业管理协会副会长郭泰鸿认为，辅助用药在国内并没有官方明确定义，以金额排序制定目录，具有片面性和不科学性；实现控制医疗费用不合理增长和合理用药，仅针对辅助用药不能实现，卫健委应该打击的是过度用药问题。

国家卫健委卫生发展研究中心刘跃华认为，未来对临床用药都要精细化管理，先找最混乱的地方开刀，就选了辅助用药，出台正负面目录清单是一个可行的管理办法。她总结辅助用药的共性特征为「万金油」（超适应证滥用、缺乏治疗相应疾病的循证医学证据、利润空间大）。

刘跃华认为，针对辅助用药问题，国家不会「一刀切」，国家药品综合评估将会为辅助用药的品种遴选和调整提供重要支撑，目前国家药物和卫生技术综合评估中心已经成立，下一步将组建协调委员会，统筹评价体系和评价基地的建设。

对于业界认为以销售金额排名可能造成「误伤」部分药品的临床使用，卫健委回应称，在卫健委的考虑范围之内，「应该不会有误伤」。（来源：财新网）

《健康口腔行动方案》：长期嚼槟榔致癌，将对咀嚼槟榔地区宣教检查

近日，国家卫健委印发《健康口腔行动方案（2019～2025年）》，提出在有咀嚼槟榔习惯的地区，针对性地开展宣传教育和口腔健康检查，促进牙周、口腔黏膜病变等疾病早诊早治。

中华口腔医学会副秘书长刘宏伟表示，槟榔中含有的槟榔碱会导致口腔黏膜纤维化，槟榔嚼物中的一些添加剂，如石灰、丁香、烟叶和槟榔籽中含有致癌因子。且槟榔成瘾性强，长期咀嚼槟榔有患口腔癌的风险。（来源：新华社）

丁丁 槟榔早已被世界卫生组织列为一级致癌物，也有不少人因咀嚼槟榔而患口腔癌遭受巨大痛苦，更多可回顾丁香园往期文章：他们被割掉舌头，切去牙床，用生命告诉世人这个事实

首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市

利妥昔单抗由罗氏研发， 1997 年 11 月 26 日获美国 FDA 批准，用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物，1999 年在国内上市。2017 年 10 月，复宏汉霖的利妥昔单抗注射液（原名为重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液）申报上市，适应症为非霍奇金淋巴瘤。2019 年 2 月 22 日，国家药监局正式批准本品生产上市。

目前复宏汉霖已经获得利妥昔单抗注射液类似药的《药品生产许可证》，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。（来源：Insight 医药情报局）

丁丁 关于利妥昔单抗获批上市的更多信息，可参考 Insight 医药情报局近期报道：复宏汉霖「利妥昔单抗」获批上市

奶粉广告太成功阻碍国内母乳喂养，销售管理仍是法律空白

近日，有记者从《国内乳喂养影响因素调查报告》发布会上获悉，我国婴儿母乳喂养状况不容乐观，6 个月内婴儿纯母乳喂养率不到 30%。中国发展研究基金会副秘书长方晋表示，母乳代用品销售是影响母乳喂养最大的障碍之一。

方晋表示，中国的人口占全球的五分之一，新生儿比例更少，但中国的奶粉销售占全球的三分之一，奶粉企业广告太成功。本次调查发现，母乳代用品的销售推广，使 6 个月内婴儿的纯母乳喂养率降低了 11.2%。

我国针对母乳代用品销售的管理存在法律空白。我国在 1995 年制定的《母乳代用品销售管理办法》于 2017 年被废止，新的法规还未出台。

方晋建议，尽快出台严格规范母乳代用品销售的专门立法，同时，应加强对《广告法》的执法力度，禁止在大众传媒或者公共场所发布可替代母乳的婴儿乳制品、饮料和其他食品广告。（来源：澎湃新闻）

美国国家癌症中心：胰岛素增强疗法治癌未经证实，已扣押多名相关医生执照

日前，胰岛素增强疗法（IPT）联合低剂量化疗（IPTLD）治疗癌症的方案引发社会热议。该方案称，胰岛素可增加癌细胞对化疗药物的渗透性，同时保护周围组织，可以显著降低癌症患者的化疗剂量，改善患者预后。

对此，美国国家癌症中心高级研究员 William D. Figg 表示，目前没有明确可靠的临床证据支持 IPT 方案的治疗益处。

目前，美国有 3 个州的多名提供 IPT 疗法的医生已被扣押医生执照，因他们违规向癌症患者提供了该疗法的虚假效果信息。（来源：Medscape）

    关注 丁香园