早茶有料2017年2月8日

1.卫计委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版。x0ax0a2.国内首个Ramucirumab生物类似药获得注册受理。x0ax0a3.天广实抗体药物开发加速。...

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天信和自主研发的国内领先的动物细胞大规模培养技术平台，针对CHO、BHK21、ST、PK15、Vero、MDCK以及昆虫细胞等开发了无血清、低血清以及化学限定成分培养基，不同规格的高品质生物反应器, 点击了解详情。

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1[b]国内信息

1.卫计委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版。

2.国内首个Ramucirumab生物类似药获得注册受理。

3.天广实抗体药物开发加速。

4.百济神州启动淋巴瘤全球3期临床试验，治疗巨球蛋白血症。

5.复宏汉霖Humira生物类似药，银屑病适应症临床申请获得受理。

6.盘点海正药业的单抗药物。

2[b]国际信息

1.美国FDA今天批准Trulance（plecanatide），该药用于治疗成人患者的慢性特发性便秘（CIC）。FDA药物评价和研究中心药物评价办公室主任Julie Beitz博士指出：“没有一种药物可用于所有慢性胃肠道疾病患者，但随着新的疗法和药品的上市，患者和他们的医生可以选择最适合解决他们病痛的治疗。”

2.美国FDA的CBER公布《CBER在2017年计划发布的行业指南的发布日程》。

3.美国FDA 的CBER发布基于《21世纪治愈法》从而确立的有关符合“先进再生治疗（Regenerative Advanced Therapy）”的三项基本条件。

4.百时美施贵宝Nivolumab获FDA批准用于经治局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

5.FDA今日批准首个通用型CAR-T进入临床试验。

6.世卫组织：全球每年有880万人死于癌症。

7.特朗普：至少废除FDA 75% 的法规。

8.Cytori 医疗将通过收购Azaya 医疗获得癌症药物和脂质体纳米颗粒技术平台。他们的目标药物是多柔比星（doxorubicin）、这是J＆J的治疗卵巢癌的过期专利药物Doxil中的活性成分。

3[b]行业交流

1.中农办主任唐仁健权威解读：刚发的中央一号文件，重点在哪？

2.我国体外诊断行业发展与投资分析。

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