环宇-灭菌柜制造专家
一.
产品结构特点1. 卧式结构：设备为卧式矩形内外双层结构，有利于灭菌过程的预热干燥和连续操作。设备内胆...
一. 产品结构特点
设备为卧式矩形内外双层结构，有利于灭菌过程的预热干燥和连续操作。设备内胆采用优质耐酸不锈钢304/ 316L焊接制成，采用优质不锈钢药芯焊丝，并运用了CO2气体保护、过程冷却等一系列先进焊接工艺。夹套为碳钢材料制作，整体加强，设计压力0.245Mpa，每台设备均经X射线探伤检查，附有劳动部门签发的完备的质量证明材料，符合钢制压力容器的相关规定和要求。灭菌室内表面经精密的机械和化学处理，表面光洁度≤0.6um，美观耐腐蚀。内部所有折角圆弧过渡，无清洗死角。
2. 优质保温层：
优质硅酸盐保温板，保温性能优良，室温环境下灭菌过程中表面温度不超过45 ºC，在最大程度上减少了柜体的热辐射和热传导。保温层外包板采用不锈钢拉丝板（或轧花铝板）制作，防氧化易清洗，美观耐用。
二. 全自动控制
三. 基本工艺以及验证
- 固体类灭菌工艺流程示例：适用于器械、敷料、器皿等物品的通用灭菌工艺流程
- 液体程序示例：适用于培养基等不能使用真空程序的耐高温非密闭型液体类灭菌
- 手控程序
- 文件资料及设备检验控制
- 设备主机控制文件：压力容器：按压力容器质保体系流转，左右材料及控制环节可追溯。关键部件：合格证说明书。
- 检验及验证工厂验收：设备组装及配置确认；（FAT） 工艺装配及运行性能符合设计要求； 所有零配件及控制文件资料齐全。现场验收：安装确认IQ——主机及能源管线、排放管线符合设计要求；（SAT） 运行确认OQ——设备运行符合设计要求； 性能确认PQ——特定工艺条件下满足设计及生产需求。设备验证： 传感器校验——通过油浴炉和冰点槽分别进行高点和低点校验；（性能确认）空载热分布——具有三次可重现性，温度均匀性符合要求； 装载热分布——具有三次可重现性，温度均匀性符合要求； 最小装量测试——具有三次可重现性，温度均匀性符合要求； 典型装量测试——具有三次可重现性，温度均匀性符合要求； 挑战性生物指示剂试验——重复三次，培养合格。
- 操作文件操作规程：规范用户操作，确保使用性能，按操作权限告知。维护保养：日常维护和周期检测，确保设备使用安全性。
公司介绍：
张家港市环宇制药设备有限公司成立于2004年，为国家级高新技术企业。公司目前拥有5项发明专利，10项实用新型专利、外置热能回收装置的水浴式灭菌柜及其产业化获得了国家火炬计划项目立项，外置高效高温冷却（凝）水热能回收装置的SYS低温蒸汽灭菌柜的研发与产业化被认定为市科技支撑计划项目，并获得了科技创新奖。
公司主要生产脉动真空灭菌柜，纯蒸汽灭菌柜，安瓿检漏灭菌柜，水浴式灭菌柜，中成药灭菌柜，干热灭菌柜，过氧化氢灭菌柜以及高低温灭菌柜。为了更好的服务用户，公司已经建立了以苏州为中心，辐射全国的服务及销售网络，包括北京、上海、长春、沈阳、西安、广州、成都。
联系方式：
公司名称：张家港市环宇制药设备有限公司
地址：江苏省张家港市金港镇晨港路南侧
电话：0512-58375615（销售热线）
传真：0512-58375615
网站：www.zjghuanyu.com
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